复合增长率什么意思？复合增长率什么意思资料分析

复合增长率什么意思呢？就是说，如果一个企业的利润增长率是10%，那么这个企业的市值就是10亿美元。也就是说，如果你投资了一家公司，你的收益率是10%，，那么你投资的价值就是10亿美元。这个投资回报率是非常高的。所以，我们可以通过这个方法来判断一个行业的未来发展前景。比如说，我们可以以看一下美国股市的情况，如果美国股市处于高位，那么这个行业的发展前景就不是很好。

一：年均复合增长率什么意思

一项投资在特定时期内的年度增长率。
总增长率百分比的n方根，n相等于有关时期内的年数。
(现有价值/基础价值)^(1/年数) - 1
一项投资在特定时期内的年度增长率
计算方法为总增长率百分比的n方根，n相等于有关时期内的年数
值得说明的是，CAGR并不等等同于现实中的GR(Growth Rate)数值，它所描述的目的是将投资的回报率转换为一个较为稳定的投资回报所得到的预想值我们可以认为CAGR平滑了回报曲线，不会为短期的回报剧变而迷失。
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compound annual growth rate (cagr)复合年均增长率一项投资在特定时期内的年度增长率计算方法为总增长率百分比的n方根，n相等于有关时期内的年数公式为：(现有价值/基础价值)^(1/年数) - 1.。
1 、年满 18 周岁；
2 、具有完全民事行为能力；
3 、具有高中以上文化程度；
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二：复合增长率什么意思资料分析

关系六

国内与国际，进口与出口

一、 进出口贸易分析

▸ 进出口总额

根据统计数据显示，中国医疗器械2017—2020年进出口总额为26945.78亿元，复合增长率为37.83%，贸易顺差6792.06亿元。其中，因受新型冠状病毒肺炎疫情影响，2020年进出口总额达到11555亿元，与2019年相比，同比增长95.48%，增速上升了78.82个百分点。据Evaluated Med Tech预测，2024年， 全球医疗器械市场容量将接近6000亿美元，特别是体外诊断试剂及呼吸系统相关诊疗器械，预计短期内市场将实现快速增长。

▸ 进口分额

2017- 2020年中国医疗器械进口总额为10076.86亿元，复合增长率为13.81%; 出口总额为16868.92亿元，复合增长率为52.66%，与进口总额相比，出口总额的年均增长率相对较快。

▸ 进出差异

从产品来看，按照进口总额统计，进口产品排名前三位的分别是医用耗材、体外诊断试剂和诊疗设备，占比分别为29.00%、25.18%、23.13%;按照出口总额统计，出口产品排名前三位的分别是医用耗材、诊疗设备、保健康复类型产品，占比为68.80%、11.46%、 4.70%。

二、产业发展问题

▸ 整体尚处产业链价值链中低端

我国医疗器械产业与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家和地区相比，由于基础学科和制造工艺的限制，整体技术水平存在一定差距，行业中大量小企业仍集中于中低端产品生产，高端医疗器械主要依赖进口，规模效益相对较低。

国产医疗器械设备基本能够满足临床需要，甚至在某些领域国内技术已经超越国际先进的企业。但是，目前国产品牌大部分集中在市场准入门槛较低、技术含量稍低的领域，高端市场依然面临进入困境。西门子、飞利浦、 通用、罗氏、奥林巴斯等国际品牌占据了以三甲医院为主的高端医疗器械市场，外资品牌三大家(通用、飞利浦、西门子)在CT、 MRI、DSA、超声等领域呈现三足鼎立的局面，合计市场占有率超过70%，医院面临着高端进口医疗设备使用成本高、技术垄断、维修难的困境。在体外诊断领域中，依赖技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，国外企业依然占据着国内体外诊断的高端市场。

三、国际化发展全面提速

一方面， 我国医疗器械产业国际交流合作持续深人，更多的全球创新要素向国内聚集。当前， 政府通过进步缩减外资准人负面清单，为重大外资项目的实施提供支持等方式，吸引更多全球医疗器械创新要素参与到我国医疗器械产业建设中来，为我国企业创新发展注人新鲜血液，引进国外先进技术，推进技术改革创新，提升本土临床研究国际水平，有效利用国际资源，不断缩小与发达国家的差距。随着《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)的生效、《中欧投资协定》的签订，更多优质外商资源投向我国医疗器械产业，大批高端医疗设备制造技术不断涌人，带动我国医疗器械制造向更高水平发展。

另一方面，医疗器械出口额保持稳定增长，国内企业加速海外布局。“一带一路”沿线国家已成为我国医疗器械“走出去”的重要市场。另外，东盟地区、拉美地区等新兴市场重要性愈发凸显，越来越多符合国际标准、质量优质、均一稳定的中国医疗器械产品正逐步走向世界。疗商以迈瑞医疗为例，根据《迈瑞医疗: 2020年年度报告》，2020年迈瑞医疗商外营收达到99.16亿元，同比增长41.21%，营收占比达到47.16%。在国际市场新突破700余家高端空白医院，包括美国佛蒙特中部医疗中心、罗伯特伍德巴纳巴斯医疗集团、贝斯以色列女执事医疗中心、北密西西比医疗服务中心，德国柏林大学附属夏里特医院、英国生家伦教医院、英国格兰奇大学医院、丹麦奥尔堡大学医院、法国蒙多大学医院、日内瓦大学医院、西班牙巴塞罗那妇女儿童医院等。

➣ “十四五”展望

可以预计，“十四五”期间，我国医疗器械出口额虽有市场波动，但仍保持稳定增长。“十四五”期间，我国持续放宽准入机制，允许进口医疗器械注册人通过其在在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品。明确了境内企业与境外企业一致性的原则， 同时国内内集中采购深入实施，DRG/DIP付费模式推行，中国器械企业在本土市场的盈利空间收缩。在内因和外因的共同推动下，我国医疗器械企业将进步布局海外市场。

此外，收购海外企业是中国医疗器械企业进人海外市场的另外一种方式。例如，蓝帆医疗收购瑞士经导管介入心脏瓣膜研发生产企业New Valve Technology；迈瑞医疗宣布已与HyTest公司完成交割，全部交易价款5.32亿欧元；微创医疗宣布以最高不超过1.23 亿欧元(约9.23亿元人民币)的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH；爱美客收购韩国Huons 25.4%股权，加快医美市场领域产品的研发；三诺生物收购韩国Eoflow 1.52% 股份等。另外，授权合作( License-in/out)也逐渐在医疗器械领域发展，它将海外创新产品和技术快速引入中国，让国内企业较快地进入新兴市场，如健适医疗和远大医药引入冲击波球囊技术。

关系七

传统营销与网络营销

▸ 从事医疗器械网络销售的企业爆发式增长

在“两票制”和“带量采购”政策逐渐推广的背景下，医疗器械企业过去的营销模式面临很大的压力。为寻求新的业务增长点，各大医疗器械经营企业需引入新的经营策略，构建多元化的销售渠道。

例如通过自建官方网站或入驻网络交易服务第三方平台，获取用户需求反馈信息，开拓更大的市场空间；另外也有很多企业开展线上线下渠道推广，将药店作为医疗器械的线下体验网点，扩大宣传效果。2018-2020 年，网售企业的合规性逐年提升，从事医疗器械网络销售的企业数量从9551家爆发式增长至约1.80万家，2020 年企业备案率约13.14%，网络销售的医疗器械企业准入逐步规范。

网络销售新业态

随着医疗器械产业与互联网不断融合发展，医疗器械网络销售日面活跃。“十三五”期间，医药电商市场迎来高速增长期，特别是2020年受新型冠状病毒肺炎疫情影响，改变了群众购药购械习惯，人们对医药电商的了解和认可度越来越高，进一步推动了互联网医疗行业的快速发展。

➣ 医药电商市场规模

近年来，医药电商市场规模呈爆发式增长，据南方所数据显示，2020年药品网络销售额达1593亿元，增长约59%;“十三五”期间，复合增长达53.8%。

➣ 医疗器械网络销售页面数量

2020年，随着网络购械需求猛增，天猫、京东B2C平台的家用医疗器械、计生用品、隐形眼镜等医疗器械产品页面呈现爆发式增长。其中，避孕类医疗器械产品页面数量最多，血压计、血糖监测、避孕套和美瞳等医疗器械网售页面增长迅猛。

➣ 医疗器械网络销售平台和企业

2018年《医疗器械网络销售监督管理办法》施行，随着监管政策的推进，行业进入了正常有序的发展轨道，《互联网药品信息服务资格证书》、网络交易服务第三方平台备案企业和网络销售备案企业数量呈现爆发式增长。

▸《互联网药品信息服务资格证书》数量快速增长

2016-2020年，取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业数量保持两位数的快速增长，并于2020年突破2万家。医药电商市场越来越受到企业重视，并逐步规范。

▸ 医疗器械网络交易服务第三方平台翻倍式增长

提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业数量从2018年的77家增长至2020年的350家，连续两年增长翻番，市场主体参与热情高涨，企业合规性提升。

医疗器械网络销售平台爆发式增长主要有三大因素：一是消费者渴望更便捷、安全地获得医疗器械产品；二是互联网+、大数据分析等为医疗器械网络销售发展提供了技术支撑；三是国家相关政策为医疗器械网络销售发展提供了大力支持。市场需求旺盛、技术迭代日新月异以及政策利好多重推动，医疗器械网络销售热度持续升温。《互联网药品信息服务资格证书》数量快速增长，医疗器械网络交易服务第三方平台备案数量以及医疗器械网络销售备案企业数量均呈现爆发式增长。未来，预计将有越来越多的医疗器械经营企业探索新零售的创新模式，进行多样性的跨界合作。

关系八

医用、自测与数字化

随着人民生活水平不断提升，人均可支配收人显著增长，人们的健康保健意识也在逐渐增强，卫生要求不断提高，大众健康消费观念也从原来的“诊断治疗、病重就医"逐步向“预防为主、防治结合”转变，人们就诊的频次及医疗消费的比例将日渐提高，慢病管理、康复、养老以及医美等消费市场需求也会快速上升。在当前，越来越多的患者群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，可见，医疗器械已经开始呈现从“医院用医疗器械”到“家用医疗器械”的发展趋势，大众用械意识明显增强，以上因素共同促进了医疗器械行业的高质量发展。

个人使用医疗器械市场呈爆发式增长。当前，我国正在加速步入“中度老龄化”阶段，慢病管理、老年医疗服务需求不断增加，亚健康状态的人群比例也随着生活节奏的加快在不断地提高，越来越多的患病群体需要使用各种家用医疗设备进行持续性治疗及健康管理。随着“健康中国”战略实施以及全民健康意识的提升、消费观念的转变，个人使用医疗器械和医疗服务市场将迎来爆发式增长，这为企业的发展提供了良好的发展机遇和外部环境。

在欧美国家，个人使用医疗器械被认为是未来十年行业增长最快的领域之一。目前，我国个人使用医疗器械占整个医疗器械行业市场规模较小，这意味着我国国内市场仍有着巨大的市场潜力。预计到2025年，个人使用医疗器械的比例将达到整个医疗器械行业市场规模的1/4，然后保持继续增长。

个人使用医疗器械在需求的拉动下，由于其操作的简便性及获得的便利性，也将进一步带动个人使用医疗器械线下及线上销售的增加。

大数据、云计算、物联网、5G等多领域技术与医疗领域的跨界融合，帮助家用智能医疗设备、可穿戴医疗设备、远程诊疗等应用落地，从而推动家用医疗器械在诊断、检测和护理等方面的效率提升。可以预见，能够满足人民大健康管理需求、实现慢病检测管理、提供持续性治疗的产品，例如智能可穿戴医疗器械、智能血糖仪血压计、智能体脂秤等可实时监测血糖、血压、血氧、心率、体温、呼吸频率等慢性病指标的医疗器械，可满足慢病管理对连续检测体征的需求，在未来将成为消费热点，迎来爆发式增长。其次，创伤更少、痛点更低、治愈率更精准的医疗设备；能够提高医疗系统运行效率，及时提供术前、术中、术后身体检测数据的产品；能够提高人群健康水平、有性价比、对医疗治疗辅助性强的医疗器械产品；面向全人群、全方位、全生命周期的新型医疗设备体系将持续拥有广阔的市场需求。此外，在常态化情防控下，末来AR和VR等数字技术将引发电子商务的变革，电商集道将逐渐成为终端用户的消费趋势，有望打通医院到家庭的“最后一公里”。

医疗数字化发展逐步成熟

数字化正在持续颠覆传统的医疗健康体系，随着数字化时代的到来，医疗设备数字化发展大势所趋。“十四五”期间，我国将聚焦教育、医疗、养老、抚幼、就业、文体、助残等重点领域，推动数字化服务普惠应用，持续提升群众获得感。未来，通过构建基于5G的应用场景和产业生态，完善电子健康档案和病历、电子处方等数据库，加快医疗卫生机构数据共享，将进一步推广 远程医疗，推进医学影像辅助判读、临床辅助诊断等应用，并提升对医疗机构和医疗行为的监管能力。例如，东软医疗开放网上商城在线销售CT，以补贴的方式尝试打人基层医疗；GE医疗合作京东健康，在线销售医疗器械产品；高尚医学影像与京东健康签署合作意向，发展线下影像检查，线上问诊模式。此外，医疗数字化也为那些致力于医疗设备资产管理和设备维修的第三方服务机构带来了发展机遇。

日后，产品研发会更加专注解决用户痛点，满足用户刚需。可以想象，移动互联网为人们提供线上服务；智能可穿戴医疗设备、传感技术实现健康数据的远程采集，医院底层信息系统不断完善:物联网、人工智能技术推动数字化供应链管理; VR/AR 技术实现远程医疗会诊、键康管理;机器人手术、AI诊疗铺助医护逐步实现诊疗(半)自动化自动化生产、3D打印、无人驾驶技术提高医疗器械生产效率;机器学习技术将加速新产品创新与研发；区块链技术实现大数据共享应用，保证信息安全；基因疗法、数字疗法改变传统医学诊疗方式，提高治愈率。

关系九

医疗器械与IVD

▸ 体外诊断领域备受

2014- 2019年， 从披露投资案例数看，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像分别为481起、225起、218起，合计占总披露投资案例数的59.7%;从披露投资金额看，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像分别为204.8亿元、188.61 亿元、183.71亿元，合计占总投资金额的69.2%。

2020年上半年体外诊断及基因检测领域融资事件达42起，占比接近1/3。

医疗器械细分领域研发投入规模和研发强度不一。2018-2020 年，医疗器械上市企业在体外诊断领域的研发投人规模最大，2019、2020年增长速度分别为24.44%、41.25%， 2020 年研发投入达52.86亿元。

▸现状

体外诊断(IVD)产品在抗击新型冠状病毒肺炎疫情中表现突出，激光器、加样针、鞘流池等体外诊断仪器以及酶原料、抗原、抗体、磁珠等核心试剂原料在整个体外诊断产业链中处于重要的战略地位，但是受制于众多因素，它们的国产化率仍然极低。

可见，当前我国医疗器械产业链短板依旧突出，上游竞争力不足，因此本土企业在相关政策引导支持下，应加强专业人才队伍建设，提高企业自身创新能力和制造水平、布局原始重大创新，推进重大产品研发，突破“卡脖子”领域，打破进口垄断，注重发展新技术、新产品等，合力促进提升医疗器械产业基础能力。

细分——分子诊断领域

分子诊断是体外诊断领域增速最快的细分领域之一，其技术和市场皆发展迅速。它是精准医疗的技术基础，也是目前提供诊断依据或参考的重要手段之一。可应用于传染病检测、遗传病诊断、肿瘤诊断优生优育、妇幼健康等重要检测市场。其主要热门技术包括数字PCR(igialPCR)、 基于微流控(micouidic) 的反应芯片技术、高通量测序技术等。以基因测序为代表的分子诊断技术被称为新世纪的颠覆性技术，该领域的跨国企业主要有诺华诊断和罗氏诊断，其中诺华的PROCL EIX ULTRIO试剂及分析系统，罗氏的血筛核酸诊断试剂盒都占据了大量的市场份额。

分子诊断领域发展时间较短，国内企业与海外同行技术水平差距相对较小，中国的华大基因、达安基因均发展迅速。随着精准医疗发展趋势和分子诊断本身技术手段的不断升级，分子诊断领域仍将保持快速增长，尤其是新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，分子诊断呈现爆发式增

细分——即时检测（POCT

POCT具有使用方便、高效、采血量少等多种优势，价格普遍偏低，且可突破检测环境和人员的限制，为患者的治疗和管理提供便捷、经济的解决方案。自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧。它具有“样本进一结果出” 的特点，可以实现核酸快速检测，在传染病检测和预防方面优势明显，是传染病防控的有力工具。在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间，POCT快速助力一线抗疫，赢得市场广泛

POCT市场可分为专业市场和自测市场两部分，传染病检测以专业市场为主，自测市场为辅。传染病检测专业市场约占全球POCT专业市场的14%，产品主要应用于医院、疾控中心及血站。家用市场主要有艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、甲流、乙流等传染病的快速检测产品，市场前最广阔。

我国POCT主要可应用于血糖类检测、心血管类检测、药物滥用检测等多个领城，其中，聚焦心血管类POCT的国产龙头有益于进一步开拓市场。目前市场上最具代表性的技术是免疫沉析技术、胶体金技术、微流控技术等。

细分——质谱检测技术

质谱成为生物医疗尤其生命科学领域非常重要且有效的分析工具，在检测的灵敏度、特异性、准确性、高通量、分析速度等方面具有非常强的优势。近年来，离子源技术与质量分子器技术的变革，促进了质谱仪的快速改进，形成了如液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)、气相色谱串联质谱(GC-MS )、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS )、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱( MALDI-TOF-MS)、飞行时间/轨道离子阱分析器( QTOF /Orbitrap )等多种类型的质谱仪。

质谱作为一项极高效的高端定量检测分析技术在临床检测中广泛应用，其应用范围也从生化检验、免疫检验、微生物鉴定，逐步扩展至代谢组学、脂质组学、蛋白组学，甚至术中应用及床旁检测等，是精准诊断实现过程中不可或缺的工具，在疾病发病机制研究和临床诊疗中有广阔的发展前景。

十四五展望——体外诊断细分领域继续领跑

新型冠状病毒肺炎疫情的突如其来，使得体外诊断(IVD)的重要性正逐步凸显，2021年国内市场规模预计超过100亿元大关，近5年均复合增长率高达14%。在全球市场规模上，Evaluate MedTech预估2017- 2024年，整个体外诊断市场将以6.1%的复合年增长率达到接近800亿美元的全球市场总额，体外诊断成为全球最大的医疗器械细分领域。从全球分布情况来看，发达国家体外诊断市场持续发展动力呈现放缓态势，而中国、印度、巴西等新兴经济体国家体外诊断市场将迎来快速发展。

常态化疫情防控时期，在国家大力推进分级诊疗的时候，成本低、效率高的即时检验( POCT )产品对基层医疗卫生机构更具吸引力。此外，基因测序作为分子诊断最前沿的技术，被称为决定未来经济的12大颠覆技术之一 ，也将是国内外优质企业争夺的主战场。

另外，LDT模式面向国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，在一定程度上， 对技术、设备和人员专业素质要求较高，可能促进更多新的检测技术和检测项目的研发和应用，有助于临床诊疗水平的快速发展，提高病人生命和健康质量，从而促进医学检验未来的发展。新修订的《医疗器械监督管理条例》搭建了LDT的框架，提出LDT的具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定，对LDT模式有一定的利好趋势，但具体细则仍有待落实。

关系十

机遇与挑战

▸机遇——市场需求

市场需求扩大给国内医疗器械市场快速发展提供了更多的机遇和空间。人均收入提高、人民生活水平提升、城镇化进程加快、人口老龄化日趋严重，不健康生活方式流行，肿瘤、糖尿病、高血压、高血脂、神经系统疾病、慢性肾病等慢性病发病率明显提高、三孩政策等因素正激发大量卫生与健康需求，加之医疗领域供给侧结构性改革和创新驱动发展战略的深入推进，行业内部外部资本的流人、不断突破的高新技术，共同驱动医疗器械行业发展。

▸挑战——产业公共配套服务不足

医疗器械产业的发展离不开政府、科研机构、前向产业和后向产业等公共配套的服务支持。

当前，前向产业中普遍存在原辅材料产业链配套供应不完善，产业融合不紧密，缺少分摊风险和激励创新的投融资政策;后向产业中医疗器械行业协会发挥作用不明显，公共研发服务平台等社会资源整合不足，缺乏医疗器械相关合同研究机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等第三方服务平台，企业难以获得必要的法规、质量、技术培训及咨询服务等方面支持，服务体系亟待加强。政府层面，发改委、科工信局、财政局、卫健委、人社局、医保局、药监局等相关部门推动医疗器械产业发展的政策合力不足。特别是，承担医疗器械注册检验机构检验能力不足滞后，企业排队检验现象比较普遍:省级医疗器械技术审评能力薄弱，对申请人注册审评技术指导和服务不足，成为掣肘医疗器械产业发展的瓶颈问题。

▸技术进步挑战

从国际看，新一轮科技革命和产业变革深入发展，现代制造、新材料、生物科技等技术与医疗装备技术跨学科、跨领域交融发展提速，以第五代移动通信技术(5G)、人工智能、物联网、 大数据、区块链等为代表的新一代信息技术正广泛而深人的渗透到医疗器械领域。技术进步不停地刺激医疗器械创新发展。全球“大卫生”“大健康”产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向“疾病+健康”医学服务转变;构建面向全人群、全方位、全生命周期的新型医疗装备发展体系成为全球医疗科技创新热点，“创新链、产业链、服务链”快速调整变化，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗器械产品需求。

与此同时，我国医疗器械创新能力还不能适应科技进步带来的产业高质量发展要求。国内医疗器械基础研究和前沿领域原始创新能力不强，关键领域核心技术受制于人，部分关键元器件、零部件、原材料依赖进口，科技创新资源分散、重复、低效，发达国家限制高科技技术流向国内，这些根本问题都是产业面临的迫切挑战。企业参与全球竞争，急需培育壮大技术创新动能， 拥抱新科技，构建持久稳固的核心竞争力。

▸国际竞争挑战

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，世界各国高度重视医疗器械产业的战略地位，发达国家争夺医疗器械领域人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。同时，经济全球化遭遇逆流，部分发达国家实施贸易保护政策，全球产业链供应链区域化、本地化调整明显，对我国医疗器械产品出口结构升级和向更高价值链延伸带来了挑成。全球贸易摩擦和壁垒增多，发达国家对我们产业链压制升级，产业链供应链稳定运行面临的不稳定性不确定性明显增多，我国医疗器械向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大。

2020年，新型冠状病毒肺炎疫情带来的抗疫相关医疗器械产品出口红利，使我国医疗器械出口实现了爆发式增长。2020年，医疗器械出口额达到8622.85亿元，同比增长176.42%。在未来医疗器械出口贸易上，医疗器械产品仍然大概率会占据我国医疗产品出口的主导地位，但在常态化疫情防控下，海外市场的生产能力恢复，需求回落，对我国产品的依赖程度降低，出口产品结构会逐步回归理性，我国出口优势不再明显。同时，因为海外市场生产力的恢复，监管愈加严格，当地制造业的逐步回归，国际市场竞争情况越发激烈。因此，国内医疗器械企业在面对未来医疗器械出口问题上，仍然需要持有一定的危机意识，要根据实际情况，及时调整生产战略、提升高附加值产品国际竞争力以应对消费市场的复杂多变。

▸产业链供应链挑战

当前，我国医疗器械产业发展不平衡不充分问题仍然突出，在关键核心技术、产业链供应链保障，创新产品推广应用等方面还存在短板弱项，面临挑战。

我国在电子信息、装备制造等方面具有一定优势， 国内部分创新型企业已具备自主研发高端器械的实力，但由于材料等基础学科和精密加工技术等制造工艺的限制，关键技术难以突破，名义上实现了进口替代，实际上国产医疗器械关键零部件依然高度依赖进口。例如，国产超声在整机系统的设计、研发及生产环节已经接近进口设备，但是超声换能器的设计和生产是国产超声设备的薄弱环节，这主要因为我国在单晶材料的设计、制备和工艺方面技术水平较落后，单晶原材料几乎全部依赖于进口。在体外诊断试剂领域，酶原料、抗原、抗体、磁珠等核心原料的国产化率比较低，以进口原料为主。产业链供应链方面，大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，很多医疗器械的核心部件(材料)由于批量小，用量不大，上游产业链企业不愿生产，以致产业链条的脱节，这也是医疗器械行业面临的重大挑战。

产业发展建议

“十四五”时期是新发展阶段的第二个五年，世界百年未有之大变局加速演进。在深刻复杂的全球形势下，医疗器械企业更应该增强机遇意识和风险意识，谋定而动，审时度势，蓄势再发，加快构建面向世界、面向科技前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康的医疗器械产业发展新格局。

01

坚持创新引领发展，提升产业技术水平

第一，发挥技术创新引领作用， 加强产业创新战略布局。将创新驱动作为首要任务，充分发挥国家作为重大科技创新组织者的作用，从医疗器械产业急迫需要和长远发展的角度出发，瞄准体外诊断试剂及仪器设备、基因测序、光学成像等医疗器械前沿技术领域，同时推进医疗器械产业与互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术的深度融合，牵头发起创新性、战略性的科学计划，实施一批具有 前瞻性、战略性的重大科技项目，布局产业未来发展蓝图，用技术引领医疗器械产业创新发展。

第二，重点引导原始重大创新，强化关键核心技术攻关。聚焦医疗器械产业关键共性技术、专用材料、关键零部件以及高端医疗装备等关键重点领域，攻关破解基础技术瓶颈制约，集中突破一批核心元器件和关键原材料技术开发，重点支持具有自主知识产权、市场前景广阔、临床疗效确切的创新医疗器械的开发，同时加快推进医疗器械工业与新一代信息技术深度融合。

第三，加强“产学研用”协同创新，激发医疗器械产业创新话力，聚焦医疗器械行业重大技术创新方向，布局科技重大专项和创新研究合作机构，推动科研院所、高等院校、 临床机构和企业的产学研用深度合作、促进创新链和产业链深度融合。支持区药创新领军企业牵头整合集聚创新资源，形成跨领域、大协作、高强度的创新基地，为各种创新要素、资源密切联系和融会创造良好的条件，加快建设以企业为主体、以市场为导向、“产学研用”深度融合的协同创新机制，提升产业的原始创新能力和整体竞争力。

02

加快创新产品上市，推动产业结构升级

第一，加大研发投入支持力度，提升企业自主创新能力。引导科技资金向创新型高端医疗器械及其专用原材料、关键部件研发领域倾斜，对研发投人多、自主创新能力强的优秀企业给予重点扶持，促进创新产品产业化应用。鼓励企业通过开展兼并重组、合资合作、跨界融合等方式，整合国内外创新技术资源，打造其独特创新技术优势，培育在医疗器械细分领域技术领先的单项冠军。

第二，完善科技成果转化体系，加快创新产品市场化。健全技术研发和成果的转化机制，优化科技成果转化政策环境，加速推动产业科技创新成果转化与应用。搭建专业化科技医学成果转化交易平台，鼓励建设医疗器械领域新型研发与转化机构，承接高等院校、科研院所等具有显著应用前景和创新性的研究成果，助力科技成果面向市场。设立医疗器械专项产业发展资金和科技创新创业基金，加强对技术创新成果转化和自主创业的支持。

第三， 加快产品审评审批，推动产品加快上市。加快推进具有明显临床价值的重点产品审批上市，加速推动国外已上市临床急需医疗器械在国内上市使用。对纳入突破“卡脖子” 项目的产品、“全球新” 产品和重大科技专项相关创新产品，要通过早期介入、加大指导、优先审评审批等方式，支持关键核心技术攻关，全力支持产品早日上市。

03

完善服务支持体系，提升产业服务能力

第一，加强审评服务能力建设。加强医疗器械技术审评机构建设，加国专业化市评员队伍建设，发展与技术创新相适应的审评检查能力，通过信息化的手段逐步实现审评检查全过程的信息化管理，加快审评检查分中心建设，开展对区域产业创新的指导，助推产业创新发展，充分发挥长三角、大湾区审评检查分中心作用，积极支持服务京津费、粤港澳大湾区、长三角、海南自贸港等国家重大区域发展战略。

第二，加强检验检测机构能力建设。加快推进医疗器械检验研究院基础设施建设和实验室建设，培育检验技术人才队伍，鼓励开展检验方法研究，在医用材料、光学设备、体外诊断以及医用康复器械等热门领域重点提升检验检测能力，满足与医疗器械行业发展态势相适应的检验需求。

第三，强化临床评价能力建设。统筹临床试验资源，鼓励医疗机构支持开展创新医疗器械的临床试验等活动，推动临床试验机构与研发机构、医疗器械企业的联动协同合作，建立临床文献资料和临床数据信息库，提高临床评价数据支撑能力，提升医疗器械上市前临床评价水平。

第四，加强监管能力建设。营造有利于医药创新的监管生态，坚持寓监管于服务中，发挥好政策引导和科学监管作用，更好激发医药创新活力。推进医疗器械注册人制度和第三类医疗器械产品唯标识全面实施，完善医疗器械唯一标识数据库， 深化医药、医疗、医保管理过程中唯一标识的关联应用。

第五，搭建产业公共服务平台。加快引进和培育CRO、CMO、CDMO等机构，开展研发外包、临床研究、测试服务、 委托生产、注册中报等服务工作，支持CDMO机构开展并购整合、提升规模活动，打造从研发到上市的一站式服务平台。发挥医疗器械行业协会作用，措建开放服务的非营利性平台，为医疗器械行业提供便捷高效服务。第六，加强各部联合协作能力。推动卫健委、发改委、工信部、科技部、人社部、药监局等部门协调配合，多层次深化优化国产创新医疗器械应用环境，推进各级医疗机构的国产创新医疗器城应用和装备升级工作，构建我国优秀国产创新医疗器械应用推广体系。

04

提高国际竞争力，打造全球化品牌战略

第一，吸引全球创新要素向国内集聚。吸引全球创新医疗器械率先在我国注册，整体缩短创新产品国内外上市时间差。支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究，提升临床研究国际化水平。鼓励跨国公司在华设立研发中心和创新产品生产基地，打造产业要素在国际间流通的友好环境。引导国内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术，提高创新效率，缩小与国际先进水平的差距。

第二，推动国内企业以更高水平进人国际市场。鼓励疫苗生产企业开展国际认证，支持企业开展创新产品国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新产品价值。加快产业链的全球布局，鼓励企业提高国际市场运营能力，加强与共建“带一路”国家投资合作，积极开拓新兴医疗器械市场。夯实国际产业合作基础，促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信，搭建医疗器械国际合作公共服务平台。

05

加强战略布局，保障供应链供给

第一，优化调整供给链结构，提升医疗器械供应链效率。针对医疗器械产业发展中供应链存在的薄弱环节，厘清供应链关键节点，稳定上下游供应关系，着力解决供应链中掣肘发展的瓶颈问题，打造多方共赢，、持续发展的多元化供应体系。优化产业上游物资供应链布局，保障医疗器械上游供应稳定可靠，鼓励上游优质企业向本地中小企业开放供应链，引导中小企业围绕龙头企业的核心产品提供配套。建立医疗器械生产上游供应商协同评价机制，统一质量标准，提高原料物资质量水平，促进形成质量更安全可靠的产业供给链。

第二，推动产业链优化升级，做好医药产业链战略设计。整合优化科技创新资源配置，强化资源要素支撑，推动产业链上下游企业和科研单位协同合作，提升医疗器械产业面向未来的能力。充分发挥中小企业创新活力强、大型企业产业化体系健全的优势，持续推动产业结构调整，促进形成大中小企业协同发展的产业生态。优化产业链区域布局，促进医药产业在全国范围内合理布局和有序转移，形成区域资源互补、产业链深度融合的高水平医药产业集聚区，推动产业发展与区域经济协同发展。

总结

本文从医保控费讲起，透过医疗和医药的改革对行业发展的影响引申出行业集中、加强创新、发展出口及出口替代、网络营销新趋势及家用自测新需求等方向，最终回顾梳理了“十四五”期间我们将面临的挑战和机遇。限于篇幅和能力，不正之处欢迎留言讨论。相信在接下来的黄金发展期，我国优秀企业能够更多的涌现，愿各位同道中人能够正视挑战和问题，勇于创新发展，一步步从优秀走向卓越，奔向伟大！

三：三年复合增长率什么意思

简单说就是每年平均的增长率。假设第1年、第2年、第3年的增长率分别为10%、20%、30%，则年复合增长率为x为：（1+x）*（1+x）*（1+x）=（1+10%）*（1+20%）*（1+30%）
若需要通过年复合增长率查询数据，可以去“问财选股”进行搜索。